INTERMEDIC RECEBE CERTIFICAÇÃO INTERNACIONAL DE SISTEMAS DE GESTÃO PELA QUALIDADE É com grande satisfação que comunicamos a todos nossos colaboradores, fornecedores e clientes, que a INTERMEDIC recebeu os certificados ISO 13485:03 e ISO 9001:08.
Esta certificação é a evidência do nosso COMPROMISSO com a QUALIDADE dos produtos que IMPORTAMOS, ARMAZENAMOS E DISTRIBUÍMOS e COM A SATISFAÇÃO DOS NOSSOS CLIENTES. Para tanto, nosso SISTEMA DE GERENCIAMENTO DA QUALIDADE foi avaliado e aprovado, por meio de auditoria de certificação.

O ISO 13485:2003 – é o padrão internacionalmente reconhecido que especifica as exigências para um sistema de gerenciamento quando uma organização precisar demonstrar sua capacidade de fornecer PRODUTOS PARA SAÚDE, além de provar que os serviços relacionados atendem de modo consistente às exigências do consumidor e às exigências regulatórias aplicáveis como as Boas Práticas de Armazemanento e Distribuição de Produtos para Saúde (RDC 59), visto que o ISO 13485 é um padrão independente, inspirado na estrutura do ISO 9001, mas que inclui algumas exigências particulares para PRODUTOS PARA SAÚDE como análise de risco e rastreabilidade.
ANVISA concede o Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para Produtos para a Saúde - “CBPADPS”, para a INTERMEDIC. Este certificado é a evidência que a INTERMEDIC cumpre com a legislação sanitária vigente, quanto às Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição exigidas pela autoridade sanitária brasileira e estão em consonância com a Resolução RDC nº 59/2000 para produtos médicos.
A Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Implantes (Abraidi) iniciou um intenso programa de implementação dos requisitos essenciais para que os Distribuidores adaptem seus processos ao que determina o Código de Conduta.
Entre outras obrigações, para conseguir e manter o SELO ABRAIDI a INTERMEDIC teve que demonstrar que além de obedecer à legislação vigente, adota práticas que garantam a segurança dos pacientes como por exemplo: repelir e denunciar procedimentos antiéticos e ilegais; trabalhar apenas com produtos que estejam de acordo com as determinações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e finalmente assegurar a livre concorrência atuando de forma responsável diante de concorrentes e de seus clientes.
A Intermedic segue com rigor as normas estabelecidas pela vigilância sanitária e só comercializa produtos registrados e autorizados pela ANVISA.
Os registros dos produtos podem ser consultados no site da ANVISA.
Disponibilizamos uma listagem com os registros de nossa linha de produtos.
Que podem ser baixada neste link.
Para maiores informações sobre certificações e registros: regulatorio@intermedic.com.br.